2019-11-13
Länkar till FDA
Mer information om detta från FDA
2019-07-24
Nyhet
Allergan drar tillbaka sina texturerade implantat i hela världen
Du kanske har hört talas om indragningen av Allergan-implantat i Europa. Nu har Allergan, på FDA’s uppmaning valt att återkalla alla sina texturerade implantat från marknaden i hela världen, i avvaktan på vidare studier.
Anledningen är den koppling mellan textureade implantat och det som kallas BIA-ALCL (implant associated anaplastic large cell lymphoma), ett ovanligt lymfom som hos ett fåtal patienter bildats kring implantaten.
Sedan det första fallet 1996, har totalt 785 patienter registrerats i världen med denna diagnos, enligt Plasticsurgery.org. Enligt FDA handlar det om 573 fall globalt. Oavsett vilken siffra som stämmer, så är det oerhört liten andel av alla som opererats med dessa implantat.
Det finns ingen anledning för kvinnor med dessa implantat som inte har några symptom eller problem att ta ut implantaten.
Symptom kan vara smärta, plötslig asymmetri, knölar i bröstet, att bröstet blir hårt eller vätskefyllt mm. Det är viktigt att komma ihåg att dessa symptom också kan ha helt andra orsaker.
På Victoriakliniken har vi använt Allergans texturerade implantat i många år, men vi har aldrig haft något fall av BIA-ALCL. Vid en re-operation testar vi alltid för BIA-ALCL, om symptomen skulle kunna tyda på detta.
Om du är orolig eller har frågor, så går det bra att ringa kliniken, eller boka in dig på ett extrabesök. Om du upplever något av ovanstående symptom, eller andra problem, ska du givetvis alltid kontakta kliniken för ett extrabesök.
Här nedan kan du läsa den information som släpptes igår, i samband med indragandet av implantaten.